【Produktname】COVID-19 Novel Coronavirus Speichel-Antigen Test Kit

【Paket-Spezifikation】25 Person/Kasten

【Lagerbedingungen und Verfallsdatum】An einem kühlen, trockenen Ort bei 2 bis 30 °C, vor direkter Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit, Hitze und Frost geschützt, 24 Monate lang lagern. Reagenzienkartuschen bleiben bis zu dem auf der Außenverpackung aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Der Puffer sollte nach Gebrauch sofort abgedeckt werden.

 Clinical Report 

 IFU 

Dies ist ein In-vitro-Testkit für den qualitativen In-vitro-Nachweis des neuen Coronavirus-Antigens 2019-nCoV in menschlichen Speichelabstrichproben; es wird nur als zusätzlicher Testindikator bei Verdachtsfällen mit negativem Nukleinsäuretest auf das neue Coronavirus oder bei Verdacht auf Lungenentzündung mit 2019-nCOV-Infektion verwendet, in Synergie mit dem Nukleinsäuretest bei der Diagnose der ersten 7 Tage der Inkubationszeit der Akutphase der Infektion, und kann nicht als Coronavirus-Infektion zur Bestätigung und zum Ausschluss einer Lungenentzündung und ist nicht für das Screening der allgemeinen Bevölkerung geeignet. Dieses Reagenz benötigt keine Instrumentierung und ist einfach und schnell durchführbar.

Dieses Reagenz basiert auf dem Prinzip der Immunochromatographie mit kolloidalem Gold zum Nachweis neuartiger Coronaviren in Speichelproben mittels einer Doppelantikörper-Sandwich-Methode

1. es dauert nur 15 Minuten, um eine Probe zu testen, und kann für die Inspektion vor Ort verwendet werden

2. einfach zu bedienen, keine spezielle Ausrüstung erforderlich, das bloße Auge kann die Ergebnisse ablesen, anwendbar auf eine Vielzahl von Testszenarien

3. einfache Probenentnahme, kann Speichelprobenerkennung erreichen

4. hohe Sensitivität und Spezifität, beide bis zu 90 % oder mehr

2019 Neuartiges Coronavirus (2019-nCoV, im Folgenden Neo-Coronavirus) ist ein neuartiges Coronavirus der Beta-Gattung, ein einzelsträngiges RNA-Virus, das Atemwegsinfektionen beim Menschen verursacht und sich genetisch von den mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom (SARS) assoziierten Coronaviren und den mit dem Middle East Respiratory Syndrome (MERS) assoziierten Coronaviren unterscheidet. Der primäre Infektionsort für neue Coronaviren ist der untere Respirationstrakt, mit einer höheren Inzidenz bei älteren Menschen. Die Inkubationszeit einer Neokoronavirus-Infektion beim Menschen ist unterschiedlich lang. Zu den häufigen Anzeichen einer Coronavirus-Infektion beim Menschen gehören Atemwegssymptome, Fieber, Husten, Kurzatmigkeit und Dyspnoe. In schwereren Fällen kann die Infektion zu einer Lungenentzündung, einem schweren akuten respiratorischen Syndrom, Nierenversagen und sogar zum Tod führen. Neue Coronaviren werden in der Luft hauptsächlich durch Sekrete aus Mund und Nase infizierter Personen verbreitet und sind extrem ansteckend

1. für ein frühes ergänzendes Screening auf neue Coronaviren in Kliniken, Krankenhäusern und CDC 2019

2. Screening in öffentlichen Einrichtungen und Firmenmitarbeitern

3. Screening von verdächtigen Populationen

4. Überprüfung von zurückkehrenden Studenten